Les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont délivré une autorisation d'utilisation de secours (u.c.e.) dimanche pour le plasma convalescent d'investigation pour le traitement de COVID-19 dans les patients hospitalisés.

Ce fait partie des efforts actuels de l'agence de combattre COVID-19. Basé sur la preuve scientifique disponible, FDA a conclu ce produit peut être efficace en traitant COVID-19 et que les avantages connus et potentiels du produit sont supérieurs aux risques connus et potentiels du produit, a indiqué un communiqué de l'agence.

L'u.c.e. autorise la distribution du plasma COVID-19 convalescent aux Etats-Unis et son administration par des fournisseurs de soins de santé, comme compétents, pour traiter COVID-19 suspecté ou laboratoire-confirmé dans les patients hospitalisés avec COVID-19, a indiqué FDA.

« Nous sommes encouragés par les premières données prometteuses que nous avons vu au sujet du plasma convalescent. Les données des études ont conduit cette année prouvent que le plasma des patients qui ont récupéré de COVID-19 a le potentiel d'aider à traiter ceux qui souffrent des effets d'obtenir ce virus terrible, » a indiqué commissaire Stephen Hahn de FDA.

« En même temps, nous continuerons à travailler avec des chercheurs pour continuer des tests cliniques randomisés pour étudier la sécurité et efficacité de plasma convalescent en soignant des patients infectés avec le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau, » il a ajouté.

« L'autorisation du secours de FDA pour le plasma convalescent est un accomplissement d'étape importante dans des efforts du Président Trump's de sauver les vies de COVID-19, » a dit secrétaire Alex Azar de services de la santé et des affaires sociales des États-Unis.

Des mois il y a, FDA, ainsi que l'autorité avancée biomédicale de recherche et développement des États-Unis et les associés privés, a commencé le travail sur rendre ce produit disponible à travers le pays tout en continuant à évaluer des données par des tests cliniques, Azar a dit.

Le plasma convalescent a été employé pour soigner plus de 70 000 patients COVID-19 américains jusqu'ici, selon Azar.

Le plasma convalescent est un produit riche en anticorps fait à partir du sang donné par les personnes qui ont récupéré de la maladie provoquée par le virus.

L'expérience préalable avec les virus respiratoires et les données limitées d'autres pays suggèrent que le plasma convalescent ait le potentiel de diminuer la sévérité ou de raccourcir la longueur de la maladie provoquée par COVID-19.

L'u.c.e. n'est pas prévue pour remplacer des tests cliniques randomisés et la facilitation de l'inscription des patients dans des tests cliniques randomisés actuels l'uns des est en critique importante pour la démonstration définitive de la sécurité et l'efficacité du plasma COVID-19 convalescent, a indiqué FDA. Enditem